什么是ISO9000?
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO---國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。
9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程
1998年02月 WD — 工作組草案
1998年09月 CD1 — 委員會草案(1版)
1999年02月 CD2 — 委員會草案(2版)
1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月 FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月 ISO — 國際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹。
1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?
一個機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間(第二方認(rèn)證)或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)(第三方認(rèn)證)的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
通過ISO9000認(rèn)證有何收獲?
在國際貿(mào)易中，要求提供按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)通過質(zhì)量體系認(rèn)證的證明，作為簽訂合同的一個條件，這已是一個趨勢，各企業(yè)應(yīng)順應(yīng)國際貿(mào)易的趨勢，積極主動的開展以GB/TI9000— ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的質(zhì)量體系認(rèn)證,以提高產(chǎn)品在國際、國內(nèi)市場上的競爭力。
1、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額
負(fù)責(zé)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率�？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2、獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。(在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。)
3、獲得了政府采購、招標(biāo)項目的入場券
現(xiàn)在，我國正逐步與國際接軌，推行政府采購，暗箱操作將退出市場經(jīng)濟(jì)的舞臺舞臺。市場競爭將更趨公平化、透明化。政府采購的門檻之一就是要求企業(yè)通過ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證。此外，越來越多的項目招標(biāo)、國際采購團(tuán)采購都對把競標(biāo)企業(yè)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證作為入圍條件之一。
4、節(jié)省了第二方(需方或買方)審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
5、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
6. 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任
各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;嚴(yán)格責(zé)任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機(jī)床時受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。)
7、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
8、建立企業(yè)內(nèi)部良好的管理體系
建立ISO9001質(zhì)量管理體系過程，實際上是確立一套內(nèi)部運作的管理規(guī)則體系。實現(xiàn)規(guī)范化管理，保證運作暢順、有序。
通過實施ISO9001質(zhì)量管理體系，可以實現(xiàn)系統(tǒng)化管理。由于標(biāo)準(zhǔn)涉及到與產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其有關(guān)的支持過程，通過過程方法及管理的系統(tǒng)方法將各部門的有關(guān)活動職責(zé)及其接口加以明確，保證作為整個公司運作的系統(tǒng)化，使跨職能部門的運作協(xié)調(diào)性和一致性加改善。
通過規(guī)定在運作流程中對應(yīng)活動的實施職責(zé)及具體要求，可以進(jìn)一步明確各職位的具體職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。
建立自我監(jiān)督、評價和自我改善的管理機(jī)制，通過定期的內(nèi)部審核及管理評審及時發(fā)現(xiàn)管理上的薄弱環(huán)節(jié)及問題，并加以改善，不斷提高管理水平。
改善內(nèi)部及外部溝通，通過體系的建立可以有效改善部門之間及組織與顧客之間的溝通。
獲得顧客、內(nèi)部員工及管理層的高度滿意。通過減少出錯的機(jī)會改善產(chǎn)品的及服務(wù)質(zhì)量，并獲得顧客信任，同時，通過規(guī)則的建立以及職權(quán)的更加明確，使對內(nèi)部員工的評價準(zhǔn)確性和效果得以改善，同時為管理層提供了一種管理工具。通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的建立與實施，最終實施組織內(nèi)部的有責(zé)、有序、有效和高效的管理。